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文章出处：原创编辑：admin 发表时间：2025-07-09

ISO 18562-3 VOC排放舱主要用于检测呼吸气体管路、麻醉机、呼吸机、氧气浓缩器、雾化器、低压软管组件、加湿器、呼吸气体监测仪、呼吸监测仪、面罩、喉舌和复苏器等设备中挥发性有机化合物（VOCs）的收集，后通过GC-MS进行挥发性有机化合物（VOCs）定性分析及含量测定。

ISO 18562-3 VOC排放舱(图1)

技术参数：

ISO 18562-3 VOC排放舱(图2)

试验目的：

量化医疗器械在使用过程中可能释放的挥发性有机物，确保其不会对患者健康造成危害。挥发性有机物（VOS）包括极易挥发性有机化合物（VVOC）、挥发性有机化合物（VOC）、半挥发性有机化合物（SVOC）。在测试目标化合物的同时，还需对所有检测到的非目标化合物进行关注，以确保全面评估潜在风险。

ISO 18562-3 VOC排放舱(图3)

试验要求：

1.对于有源医疗器械，例如呼吸机，选择最低的临床使用可设置流速，同时考虑流量、体积和压力，采样流速应小于器械流速的80%；

2.对于无源医疗器械，例如鼻氧管，其流速取决于患者自主呼吸量，因此建议流速选择参考ISO 18562-1:2024中默认日呼吸量所对应的流速，且使用最小预期人群的对应参数。

3.为了最大限度地减少测试负担，对于测试终点的判定，建议在每种物质检出量低于可接受暴露量限值时，或释放趋势呈现下降趋势或没有增长趋势的平稳期时，可终止测试。

如有ISO 18562-3 VOC排放舱的选型疑问，可以咨询环仪仪器相关技术人员。

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